粤开证券：供给侧改善鼓吹血液成品行业迈入高景气阶段
发布日期：2024-10-17 14:05 点击次数：180
粤开证券研报指出，血液成品具有典型的刚需属性，但我国始终处于供给不足情状，东谈主血白卵白、免疫球卵白、凝血因子使用量永诀为<0.1g/东谈主/年 、<0.01g/东谈主/年、<0.1IU，远低于好意思国、日本和欧洲。供给侧采浆量受限（字据上海莱士年报，2023年我国在采单采血浆站数目300 余家，全年国内总体采浆量遏止12000吨，但血浆需求约达16000吨/年）、分离品种未几（龙头企业能索要约14种，外洋巨头约17—20种）是主要影响要素。“十四五”以来，多个省份血浆站培植谈判落地，天坛生物、华兰生物和博雅生物等龙头企业均有血浆站获批建设建成，采浆产能捏续快速增长，加之蚁集分离时刻捏续升级，行业供给侧方式改善，预期将迎来高景气阶段。
全文如下医药行业功绩进展及影响要素分析——2024年上半年医药行业分析| 粤开医药行业月报
投资重心
限制8月31日，A股496家医药上市公司2024上半年功绩通告发布罢了，咱们集合行业经济数据全面分析医药板块2024上半年运行情况，并对下半年后劲赛谈进行瞻望。
一、2024上半年医药哪些板块功绩进展较好？
从行业经济运行数据来看，医药制造业增速放缓，中成药、西成药、一次性耗材、口腔开发与材料等出口功绩较好。1-7月医药制造业工业增多值同比增长1.9%，低于疫情前（2017-2019同期）9.6%的平均水平。1-7月医药制造业交货值同比增长4.50%，上半年中成药、西成药、一次性耗材、口腔开发与材料出口永诀增长32.79%、14.61%、8.55%、6.80%。
从上市公司功绩来看，举座承压前行，化学制剂、血液成品、医疗耗材等板块进展较好。医药板块2024H1营业收入12973.99亿元，同比下滑0.44%，净利润1091.79亿元，同比下滑0.92%，扣非归母净利润953.93亿元，同比增长1.68%。化学制剂、血液成品、医疗耗材等板块营业收入、净利润（或扣非归母净利润）双双提高，疫苗、CXO等板块营业收入、净利润（或扣非归母净利润）双双下滑。
二、2024上半年影响医药行业发展的要素有哪些？
1.时刻升级、出海掘金、战术护航等三大积极要素助推广业高质地发展。
时刻捏续升级，部分立异含量高、临床效果好的居品加速进入临床。10家立异药企业14个立异药品种2024H1基本上达成大幅增长，其中泽布替尼、替雷丽珠单抗、伏好意思替尼，永诀增长122%、19.4%、118.9%；立异医疗器械中，联影医疗的高端开发（PET-CT、直线加速器等）、迈瑞医疗的监护仪还是成为国产替代的主力军。
医药出海掘金，对外授权与境外业务均得回精采进展。2024上半年国内药企达成了约42项License-out授权互助，累计交往总金额255亿好意思元，较旧年同期增长80%。部分品种首付款和近期里程碑付款达上亿好意思元，掂量形成新的功绩增长点，并为尚未盈利的管线提供运营资金。上市公司境外功绩企稳，2024H1露馅外洋功绩910.18亿元，同比下滑4.4%（2023H1露馅外洋功绩952.09亿元，同比下滑21.9%）。
战术力度加码，全链条复旧将营造良性生态。上半年中央与处所不息发布立异药及医药产业战术，形成科技立异、着力滚动，投融资、审批监管、价钱料理等全链条复旧体系，有望提速立异含量高、临床效果好的居品从立项到住院使用。部分对于立异药参照国际订价、基本医保外开销等条目落地将驱动医药板块功绩跑出“加速率”。
2.价钱捏续走低、投融资低迷等三大负面要素制约行业高质地发展。
受集采扩面、商场竞争等要素影响，部分居品价钱捏续走低。比年来国度、处所定约集采捏续提速扩面，执标的药品和医疗器械价钱出现不同程度的下降，短期之内如未能达成以价换量，行业功绩或将有所下滑。同期原料药、疫苗、CXO等部分行业商场竞争较为浓烈，价钱或将走低影响行业利润。
投融资环境低迷，行业插足开销相对收缩。国内2024H1医药健康规模一级商场共完成415笔，累计约合48亿好意思元的融资，比拟2023年同期永诀下降32.3%和12.2%；1-8月仅3家公司登陆A股，召募金额17.52亿元，比拟2023年同期减少84.2%、91.6%。投融资捏续低迷将会导致部分生物科技公司现款流紧缩、中枢东谈主才流失，部分在研管线被扬弃或出让，产业化、贸易神态无法雄厚进行。
国际步地颤动，部分产业链去“中国化”风险仍然存在。化学原料药规模，西洋日韩等国度比年来发起原料药回迁并把部分订单转念至印度，还是对我国形成一定影响。CDMO方面，好意思国《生物安全法案》通过听证，即便现存公约/居品的豁免权延迟至2032年，但外洋客户的预期或将被深度调动，新订单/居品或将增长受限。
三、2024下半年哪些板块值得关注？
立异药濒临较大的增漫空间，患者基数、浸透率、调治用度是决定要素。从立异药功绩三要素的角度来看，下半年患者基数大、临床浸透率提高、支付价钱较好的品种功绩后劲较好。一是适应症东谈主群广，患者基数大的品种，尤其是一些多适应症品种和出海品种，举座用药隐匿的东谈主群更广；二是临床效果好，浸透率缓缓提高的品种，这些品种临床使用时刻3-4年，优效性和安全性还是得到多数的阐明；三是部分支付价钱较好的品种，2023年医保谈判声名举座降幅裁减、支付峰值梯度调增、降幅底线笃定等挨次，部分续约、新增适应症品种原价续约或小幅降价， 功绩有望得到安详提高。
血液成品刚需属性较强，供给侧改善鼓吹行业迈入高景气阶段。血液成品具有典型的刚需属性，但我国始终处于供给不足情状，东谈主血白卵白、免疫球卵白、凝血因子使用量永诀远低于好意思国、日本和欧洲。十四五以来，多个省份血浆站培植谈判落地，天坛生物、华兰生物和博雅生物等龙头企业均有血浆站获批建设建成，采浆产能捏续快速增长，加之蚁集分离时刻捏续升级，咱们判断行业供给侧方式改善，预期将迎来高景气阶段。
品牌中药具有量价上风，功绩相对稳定可捏续。从量的角度来看，品牌中药能够带动形成新的居品矩阵，尤其是新推出的OTC类居品、大健康破钞类居品能够快速放量；从价的角度来看，品牌中药兼具老本端药材可控和商场端独家品种竞争上风，受中药材价钱大涨、集采降价的影响相对较小，功绩具有相对韧性。
医疗耗材功绩改善信号清醒，关注一次性耗材、集采耗材和立异耗材。
一次性耗材：以驻防用品（包括手套、口罩、驻防服、伤口敷料等）为代表的一次性耗材经由两年的产能出清，基本还是形成向头部集会的态势，跟着大众商场需求回暖、价钱高潮，掂量2024年举座功绩增量可不雅。
集采耗材：部分本年执标的品种如骨科脊柱可能资格短期阵痛，但前期还是纳入集采的如冠脉支架、骨科创伤等细分品类基本还是走出集采影响，在新的价钱体系下找到功绩增长遏止口。
立异耗材：介入无植入、可降解、可接收、东谈主工器官等先进规模正催生迸发一系列前沿居品，部分上市后还是得回精采功绩进展，有望在集采除外成为新的增长能源。
四、行业要闻：好意思国医保谈判落地对立异药行业影响几何？
8月15日，好意思国医保谈判落地，10 种 Medicare Part D（好意思国联邦医保处方药谈判）涵盖的药品降价幅度为38-79%，降价幅度中位数为66%，默沙东的糖尿病药物Januvia最高降价79%，强生的BTK扼制剂Imbruvica降价最低为38%。
点评：短期来看，IRA法案医保谈判的品种最新谈判价钱将在2026年运转履行，即便面前降幅比较可不雅，制药企业及有关方的利润依然有所保证。
中期来看，IRA法案下的药品支付价钱将促使制药企业与贸易保障、PBM（药品福利料理组织）将重新进行利润博弈与分派，具体的博弈与分派收尾取决于两边在价值链中是否更占据上风地位。
始终来看，大众立异药支付趋紧，IRA法案下的好意思国医保谈判将对大众立异药开发策略、竞争方式产生潜入影响。如往常的小适应症、后线调治决策（插足低、风险低）先上市的策略不再灵验，后续上市的me-too、me-beteer类药品价钱比拟裁减支付价钱的First-in-class类药物不具备竞争上风。
风险教唆
功绩不足预期、研发及贸易化失败、战术落地效果不清醒、地缘政事风险
一、2024H1医药运行情况分析:举座承压与局部分化，立异药、血液成品、医疗耗材等板块进展较好
限制8月31日，A股496家医药上市公司2024上半年功绩通告发布罢了，咱们集合行业经济数据全面分析医药板块2024上半年运行情况，并对下半年后劲赛谈进行瞻望。
（一）2024上半年医药哪些板块功绩进展较好？
1.从行业经济运行数据来看，医药制造业增速放缓，中成药、西成药、一次性耗材、口腔开发与材料等出口功绩较好
医药制造业举座增速放缓。1-7月工业增多值同比增长1.9%，低于疫情前（2017-2019同期）9.6%的平均水平；累计营业收入14144亿元，同比下滑0.8%；累计营业利润1995.6亿元，与旧年同期基本捏平。
医药贸易出口企稳回升，中成药、西成药、一次性耗材、口腔开发与材料等进展亮眼。字据统计局数据，1-7月（规上）医药制造业累计交货值1208.10亿元，同比增长4.50%。字据医药保健品收支口商会数据，2024年上半年出口额525.79亿好意思元，同比增长1.91%；占比超40%的西药原料药企稳，同比增长0.31%，中成药、西成药、一次性耗材、口腔开发与材料进展亮眼，永诀增长32.79%、14.61%、8.55%、6.80%。
2.从上市公司功绩来看，举座承压前行，化学制剂、血液成品、医疗耗材等板块进展较好
限制2024年8月31日，A股496家医药上市公司发布年中功绩通告，其中，193家达成营业收入、净利润/扣非归母净利润双增长，173家营业收入、净利润/扣非归母净利润双下滑。医药板块2024H1举座营业收入12973.99亿元，同比下滑0.44%，净利润1091.79亿元，同比下滑0.92%，扣非归母净利润953.93亿元，同比增长1.68%。
细分板块来看，化学制剂、血液成品、医疗耗材等进展较好，营业收入、净利润（或扣非归母净利润）双双提高，疫苗、CXO等板块承压较大，营业收入、净利润（或扣非归母净利润）双双下滑。其余板块各具特点，如中药规模举座小幅下滑，但品牌中药云南白药、片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、马应龙等具有竞争上风，营业收入、净利润（或扣非归母净利润）稳定增长；线下药店天然销售限制保捏稳定增长，但由于彭胀导致用度大幅开销，短期出现增收不增利；原料药企需求端稳态势清醒，但商场竞争仍然较为浓烈，利润端的建设仍然需要一定时刻。
（二）2024上半年影响医药行业发展的要素有哪些？
总体来看，我国医药行业迈入高质地发展的新阶段，呈现出增长放缓（不管是医药制造业如故上市公司）、结构改善（立异药、品牌中药、血液成品等功绩进展较好）的新特征。2024年是疫情扰动全面出清的第二年，我国鼓吹经济回升向好仍需要克服诸多费劲，医药行业的发展也濒临新的机遇和挑战。概述研判分析，咱们合计影响2024年医药行业发展偶而刻升级、出海掘金、战术护航等三个积极要素和价钱着落、投融资低迷等三个负面要素。
1.时刻升级、出海掘金、战术护航等三大积极要素助推广业高质地发展
时刻捏续升级，部分立异含量高、临床效果好的居品加速进入临床。自2015年药品医疗器械审评审批轨制雠校以来，我国医药和器械居品研发温雅高潮，迭代升级、立异发展成为主旋律。2018-2023年，累计172个立异药、277个立异医疗器械获批上市，部分居品经由多年的商场集中，临床效果得到一定考证，还是具备了较好的放量潜质。咱们统计的10家立异药企业14个立异药品种2024H1基本上达成大幅增长，其中泽布替尼、替雷丽珠单抗、伏好意思替尼，永诀增长122%、19.4%、118.9%；立异医疗器械中，联影医疗的高端开发（PET-CT、直线加速器等）、迈瑞医疗的监护仪还是成为国产替代的主力军。
医药出海掘金，对外授权与境外业务均得回精采进展。我国医药行业质效提速，不管是研发管线如故园品性量均在国际商场上形成了较高的竞争力。字据医药魔方数据，白银投资2024上半年国内药企达成了约42项License-out授权互助，累计交往总金额255亿好意思元，较旧年同期增长80%。部分品种首付款和近期里程碑付款达上亿好意思元，掂量形成新的功绩增长点，并为尚未盈利的管线提供运营资金。同期，境外业务功绩企稳，结构改善。字据wind数据，2024H1医药生物上市公司露馅外洋功绩910.18亿元，同比下滑4.4%（2023H1露馅外洋功绩952.09亿元，同比下滑21.9%），增长较快的主要居品为非新冠疫苗、人命科学试剂、特点原料药、立异药、呼吸谈检测等有关居品。
战术力度加码，全链条复旧将营造良性生态。3月立异药初次写进政府服务通告，7月国务院常务会议审议通过《全链条复旧立异药发展实施决策》，国度药监局（NMPA）追究试点30个服务日内完成临床熟识请审评审批并启动临床熟识，同期上半年北京、广州、珠海等多地发布立异药及医药产业复旧文献。战术的复旧标的囊括了科技立异、着力滚动，投融资、审批监管、价钱料理等多个标的，有望提速立异含量高、临床效果好的居品从立项到住院使用，部分对于立异药参照国际订价、基本医保外开销等条目落地将驱动医药板块功绩跑出“加速率”。
2.价钱捏续走低、投融资低迷等三大负面要素制约行业高质地发展
受集采扩面、商场竞争等要素影响，部分居品价钱捏续走低。比年来国度、处所定约集采捏续提速扩面，执标的药品和医疗器械（包括高值耗材、体外会诊试剂等）价钱出现不同程度的下降，短期之内如未能达成以价换量，行业功绩或将有所下滑，如医疗耗材规模骨科脊柱居品2024年执标，威高骨科、春立医疗等功绩均下滑；同期原料药、疫苗、CXO等部分行业商场竞争较为浓烈，价钱或将走低影响行业利润。
投融资环境低迷，行业插足开销相对收缩。尽管商场多数合计，大众降息预期将鼓吹医药行业投融资捏续转暖，但从试验投融资数据进展来看，国内2024H1医药健康各细分规模共完成415笔一级商场融资，累计融资约合48亿好意思元，比拟2023年同期永诀下降32.3%和12.2%，其中往期活跃度较高的Q2仅完成约合20亿好意思元融资，极度于2015年至2017年的平均水平。二级商场阶段性收紧趋势尚未调动，1-8月仅3家公司登陆A股，召募金额17.52亿元，比拟2023年同期减少84.2%、91.6%。生物医药行业是典型的高投资、强研发、长周期行业，投融资捏续低迷将会导致部分生物科技公司堕入现款流紧缩、中枢东谈主才流失，部分在研管线被扬弃或出让，产业化、贸易神态无法雄厚进行的风光，并通过高下流传导的机制拉低行业举座进展。
国际步地颤动，部分产业链去“中国化”风险仍然存在。寰球经济复苏乏力，西洋列国政府主导工业发展谈判，减少产业对外依赖，鼓吹制造业回流，医药板块化学原料药、CDMO等细分规模影响较大。化学原料药规模，我国事寰球上最大的原料药出口国度，但西洋日韩等国度比年来发起原料药回迁并把部分订单转念至印度，还是对我国形成一定影响。尤其跟着印度也在加紧研制追逐，实行减少对我国原料药（以及中间体）依赖的大布景下，往常通过印度商场进而影响西洋商场的策略可能无效，我国原料药国际竞争濒临更大的风险和挑战。CDMO方面，好意思国《生物安全法案》通过听证，即便现存公约/居品的豁免权延迟至2032年，但外洋客户的预期或将被深度调动，新订单/居品或将增长受限。
（三）2024下半年哪些板块值得关注？
我国医药行业迈入高质地发展的新阶段，下半年卤莽率延续举座承压、板块分化的功绩进展。集合影响功绩几个要素，咱们合计下半年立异药、血液成品、医疗耗材、品牌中药将与积极面共振，同期能躲避当下负面影响，达成中短期功绩捏续向好。
1.立异药濒临较大的增漫空间，患者基数、浸透率、调治用度是决定要素。
字据BCG数据，2021年国内立异药销售额占比仅占沿路药品销售额的11%，而同期好意思国立异药销售额占其扫数药品销售额之比为79%，我国立异药还有很大的增漫空间。立异药的功绩等于（专利保护期内）患者基数、浸透率、调治用度三要素之积，其中患者基数取决于药品适应症东谈主群，浸透率取决于试验临床效果，能否对现存疗法形成替代，调治用度则取决于支付价钱。从三要素的角度分析，咱们合计下半年以下类型的立异药具备更大的功绩后劲。一是适应症东谈主群广，患者基数大的品种，尤其是一些多适应症品种和出海品种，举座用药隐匿的东谈主群更广；二是临床效果好，浸透率缓缓提高的品种，这些品种临床使用时刻3-4年，优效性和安全性还是得到多数的阐明；三是部分支付价钱得到安详的品种，2023年医保谈判声名举座降幅裁减、支付峰值梯度调增、降幅底线笃定等挨次，部分续约、新增适应症品种原价续约或小幅降价， 功绩有望得到安详提高。
2.血液成品刚需属性较强，供给侧改善鼓吹行业迈入高景气阶段。
血液成品具有典型的刚需属性，但我国始终处于供给不足情状，东谈主血白卵白、免疫球卵白、凝血因子使用量永诀为<0.1g/东谈主/年 、<0.01g/东谈主/年、<0.1IU，远低于好意思国、日本和欧洲。供给侧采浆量受限（字据上海莱士年报，2023年我国在采单采血浆站数目300余家，全年国内总体采浆量遏止12，000吨，但血浆需求约达16000吨/年）、分离品种未几（龙头企业能索要约14种，外洋巨头约17-20种）是主要影响要素。十四五以来，多个省份血浆站培植谈判落地，天坛生物、华兰生物和博雅生物等龙头企业均有血浆站获批建设建成，采浆产能捏续快速增长，加之蚁集分离时刻捏续升级，咱们判断行业供给侧方式改善，预期将迎来高景气阶段。
3.品牌中药具有量价上风，功绩相对稳定可捏续。
从量的角度来看，品牌中药能够带动形成新的居品矩阵，尤其是新推出的OTC类居品、大健康破钞类居品能够快速放量；从价的角度来看，品牌中药兼具老本端药材可控和商场端独家品种竞争上风，受中药材价钱大涨、集采降价的影响相对较小，功绩具有相对韧性。
4.医疗耗材功绩改善信号清醒，关注一次性耗材、集采耗材和立异耗材。
2024上半年医疗耗材板块功绩进展较好，主要原因是一次性耗材（尤其是驻防用品）出口改善、部分集采耗材走出降价影响以及部分集采豁免的立异耗材速即开拓商场。咱们合计上述触及品类鄙人半年中将络续开释功绩空间，成为板块规模的紧迫增量源流。
一次性耗材：以驻防用品（包括手套、口罩、驻防服、伤口敷料等）为代表的一次性耗材经由两年的产能出清，基本还是形成向头部集会的态势，跟着大众商场需求回暖、价钱高潮，掂量2024年举座功绩增量可不雅。
集采耗材：集采依然是影响耗材板块的紧迫要素之一，部分本年执标的品种如骨科脊柱可能资格短期阵痛，但前期还是纳入集采的如冠脉支架、骨科创伤等细分品类基本还是走出集采影响，在新的价钱体系下找到功绩增长遏止口。
立异耗材：部分高端耗材如介入无植入、可降解、可接收、东谈主工器官等先进居品具有集采豁免权限，国度药监局还是明确留出一定商场为有关居品开拓商场提供空间。面前，介入无植入、可降解、可接收、东谈主工器官等先进规模正催生迸发一系列前沿居品，部分上市后还是得回精采功绩进展，有望在集采除外成为新的增长能源。
二、行情回归
（一）商场进展
8月医药生物指数收跌3.28%，位列申万31个子行业第11位，跑赢沪深300指数0.22个百分点。年头以来医药生物指数累计着落23.51%，位列申万31个子行业第24位，跑输沪深300指数20.31个百分点。
从行情走势来看，医药板块前半段在维生素价钱高潮、外洋TCR-T上市映射、新冠确诊东谈主数上升、猴痘疫情等事件带动下小幅高潮，走出了一波零丁于大盘的行情，后半段受盈利承压、外部扰动较大等压制要素作用下速即回调，全月略跑赢大盘。
六大子板块出现不同程度着落。尤其是医疗服务、生物制累计跌幅超8%、6%。个股方面，*ST景峰、乐心医疗、香雪制药领涨，涨幅达到117.91%、74.45%、73.65%；跌幅前三复旦复华、兴皆眼药、康为世纪，永诀着落31.13%、29.89%、26.89%。
（二）资金流向
资金成交额方面，8月（限制8月30日）医药生物行业成交额累计10872.06亿元，占沿路A股8.28%，位列申万31个子行业第2位，总体交往活跃度居前。
沿路公募基金2024Q2捏仓医药市值达到2440.95亿元，占流畅股市值5.36%，行业树立比例达到10.12%，环比一季度永诀下滑0.24、0.98个百分点，处于比年来较低分位水平。
北向资金捏股医药市值保捏相对雄厚。字据同花顺数据，限制8月30日，陆股通捏股医药市值累计1447.32亿元，行业树立比例达7.57%，占医药行业流畅市值3.24%，环比上月永诀增多0.39、0.06个百分点。
（三）估值分析
限制8月30日，医药生物板块PE-TTM为25.95X，环比上月下降3.10%，处于近5年来25.98%历史分位水平。仅化学制药估值环比上升0.32%、其余子板块估值均下降。
三、行业要闻：好意思国医保谈判落地对立异药行业影响几何？
8月15日，好意思国医保谈判落地，10 种 Medicare Part D（好意思国联邦医保处方药谈判）涵盖的药品降价幅度为38-79%，降价幅度中位数为66%，默沙东的糖尿病药物Januvia最高降价79%，强生的BTK扼制剂Imbruvica降价最低为38%。
点评：好意思国被称为大众立异药研发和面世的头号阵脚，其药品自主订价和专利保护带来的逾额利润眩惑了大众制药企业，但同期也导致药价居高不下、医疗保健服务过重、通胀捏续上升等问题难以治理。2022年8月，拜登政府签署《通胀削减法案》（简称IRA法案），初次赋予联邦医疗保障谈判药品价钱的权柄，鼓吹药品价钱下降，削弱国民医疗服务。咱们从短、中、始终分析IRA法案医保谈判对立异药行业影响，具体论断如下：
短期来看，IRA法案医保谈判的品种最新谈判价钱将在2026年运转履行，即便面前降幅比较可不雅，制药企业及有关方的利润依然有所保证。
中期来看，好意思国药品的利润由制药企业与贸易保障、PBM（药品福利料理服务机构）通过扣头返点（Rebates）的方式共同共享，这次降价幅度范围基本在药品按照终局价支付扣头返点的范围内，制药企业与贸易保障、PBM对付新的价钱体系进行重新博弈与分派，具体的博弈与分派收尾取决于两边在价值链中是否更占据上风地位。
始终来看，大众立异药支付趋紧，即即是好意思国这种立异药高价值商场也不例外，立异药开发策略与竞争方式将发生变革。IRA法案章程了好意思国医保谈判的时刻程度、参与对象、降价步调、刑事服务措施等主义，将对大众立异药开发策略、竞争方式产生潜入影响。如药品谈判对象要求是上市进步9年的小分子药物或上市进步13年的的生物制剂，这就要求立异药在上市之后的9-13年达到销售峰值，往常的小适应症、后线调治决策（插足低、风险低）先上市的策略不再灵验，因为很有可能在药品还尚未布局大适应症或前哨疗法的时候还是濒临降价风险。再比如，me-too、me-beteer类药品在好意思国也能占据一定的商场，跟着First-in-class类药物谈判降价，后续上市的me-too、me-beteer类药品价钱压力更大、商场竞争更浓烈。
四、紧迫居品程度
五、风险教唆
功绩不足预期、研发及贸易化失败、战术落地效果不清醒、地缘政事风险扰动。